Entrar a la UE con nuevos productos puede resultar complejo. Esto Requisitos de acceso al mercado de la UE: marcado CE y cumplimiento de REACH Guía Explica los aspectos esenciales en pasos sencillos para pymes, vendedores de comercio electrónico y mayoristas extranjeros. abastecimiento De China. Aprenderás qué Marcado CE significa, cómo elegir las directivas y normas correctas, y qué Cumplimiento de REACH requiere para productos químicos y artículos.
Lo que obtendrás:
- Pasos claros para construir una Expediente técnico y Declaración de conformidad
- Consejos prácticos sobre pruebas de laboratorio, etiquetado y trabajo con un Organismo notificado
- Listas de verificación de auditoría de proveedores y REACH Sustancia extremadamente preocupante (SEP) conceptos básicos de detección
Nota: Esta guía se centra en los flujos de trabajo de abastecimiento del mundo real, desde fábrica selección de funciones posteriores a la comercialización.
Analicemos el proceso para que pueda planificar, presupuestar y documentar el cumplimiento de las normas. Requisitos de acceso al mercado de la UE: Guía de cumplimiento del marcado CE y REACH.
Comprender el acceso al mercado de la UE: marcado CE y cumplimiento de REACH
El acceso al mercado de la UE es un tema clave para cualquiera que desee vender o distribuir productos en Europa. Dos de los conceptos más importantes que debe comprender son: Marcado CE y Cumplimiento de REACHEstos requisitos garantizan que sus productos cumplan con los estándares de seguridad, salud y medio ambiente en la Unión Europea.
Marcado CE Es un símbolo presente en numerosos productos de la UE. Indica que un producto cumple con los requisitos de seguridad, salud y medio ambiente de la UE. Esta marca se encuentra en numerosos productos, desde juguetes y aparatos electrónicos hasta máquinas y equipos de protección. Sin el marcado CE, muchos productos no pueden venderse ni circular legalmente dentro de los países de la UE.
Cumplimiento de REACH Es igualmente importante para cualquiera que fabrique o importe sustancias químicas, mezclas o productos terminados a la UE. REACH significa Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas. Este reglamento controla cómo se producen y utilizan las sustancias químicas en la UE. Los productores e importadores deben registrar las sustancias químicas, garantizar su seguridad y evitar el uso de sustancias químicas que la UE ha marcado como extremadamente preocupantes.
Comprender el marcado CE y REACH es fundamental para empresas de todos los tamaños. Si ignora estos requisitos, sus productos podrían verse afectados. aduanas, retirado del mercado, o resultar en grandes multas y daños a su reputación.
Las empresas que quieran acceder al mercado de la UE deben estar preparadas para:
- Identificar qué regulaciones aplican a sus productos
- Preparar documentos detallados acerca de la seguridad y los materiales de sus productos
- Demostrar que sus productos cumplen con los estándares adecuados
Tanto el marcado CE como el cumplimiento de REACH pueden parecer complicados, pero su objetivo es proteger a los consumidores y al medio ambiente. Dedicar tiempo a comprender y seguir estas normas le ayudará a gestionar su negocio sin problemas en Europa y a evitar errores costosos.
Definición y finalidad del marcado CE
El marcado CE es un símbolo obligatorio que se encuentra en muchos productos vendidos en el Espacio Económico Europeo (EEE). El propósito del marcado CE es demostrar que un producto cumple Requisitos de la UE en materia de seguridad, salud y protección del medio ambienteAl colocar el marcado CE en un producto, el fabricante declara que este cumple con toda la legislación europea pertinente. Esto permite la libre circulación de los productos en el mercado de la UE, facilitando considerablemente el comercio entre los Estados miembros. El marcado CE contribuye a la protección de los consumidores, garantizando la seguridad y fiabilidad de los productos.
¿Quién necesita obtener el marcado CE?
Los fabricantes son los principales responsables de obtener el marcado CE, pero importadores y distribuidores También tienen obligaciones importantes. Si fabrica productos en el EEE, debe asegurarse de que cuenten con el marcado CE antes de comercializarlos. Si es importador, debe comprobar que el fabricante fuera de la UE haya cumplido con la normativa CE. Los distribuidores deben asegurarse de que el producto cuente con el marcado CE y la documentación correcta. Cualquier persona que introduzca productos en el mercado de la UE para su venta debe garantizar el cumplimiento de la normativa CE.
Categorías de productos que requieren la marca CE
El marcado CE es obligatorio para una amplia gama de productos vendidos en el EEE. Algunas de las principales categorías de productos que requieren el marcado CE son:
- Equipos eléctricos
- Juguetes
- Equipo de protección personal (EPP)
- Maquinaria
- dispositivos médicos
- Productos de construcción
Cada grupo de productos suele estar sujeto a una o más directivas o reglamentos específicos de la UE. Es importante comprobar si su producto necesita el marcado CE, ya que la venta de productos no conformes puede conllevar sanciones.
Directivas y reglamentos clave de la UE
Para obtener el marcado CE, los productos deben cumplir los requisitos enumerados en la normativa pertinente. Directivas y reglamentos de la UEA continuación se enumeran algunos de los más importantes:
Directiva de baja tensión
La Directiva de Baja Tensión (LVD) se aplica a equipos eléctricos con ciertos límites de tensión. Productos como adaptadores de corriente, cargadores y electrodomésticos deben cumplir con esta directiva. Su objetivo principal es proteger contra descargas eléctricas e incendios.
Directiva de compatibilidad electromagnética
La Directiva de Compatibilidad Electromagnética (CEM) regula la capacidad de los equipos para funcionar correctamente sin generar interferencias electromagnéticas ni verse afectados por ellas. Esto es importante para dispositivos como ordenadores, radios y... industrial maquinaria.
Directiva de máquinas
La Directiva de Máquinas abarca la mayoría de las máquinas y sus componentes de seguridad. Garantiza que las máquinas sean seguras de usar y no pongan en riesgo a los usuarios. Incluye artículos como equipos industriales, elevadores y herramientas de construcción.
Directiva sobre equipos de protección individual
La Directiva sobre Equipos de Protección Individual (EPI) establece requisitos de seguridad para productos como cascos, guantes y gafas protectoras. Estos deben ofrecer protección contra riesgos como productos químicos, calor o impactos en el lugar de trabajo o en actividades de ocio.
Directiva sobre seguridad de los juguetes
La Directiva sobre Seguridad de los Juguetes establece normas estrictas para los juguetes destinados a niños menores de 14 años. Verifica que los juguetes no presenten peligros como asfixia, puntas afiladas o materiales tóxicos. Los padres pueden buscar el marcado CE como señal de que el juguete ha superado las pruebas correspondientes.
Estas directivas establecen las normas que deben cumplir los productos para obtener el marcado CE. Su cumplimiento contribuye a proteger tanto a los empresarios como a los consumidores en el mercado europeo.
Proceso de cumplimiento del marcado CE
Guía paso a paso para el marcado CE
Identificar directivas relevantes
Identificar las directivas pertinentes es el primer paso en la Proceso de cumplimiento del marcado CECada categoría de producto se rige por directivas o reglamentos específicos de la UE, como la Directiva de Baja Tensión o la Directiva de Maquinaria. Las empresas deben comprobar qué directivas se aplican a su producto. Cada directiva establece los requisitos de seguridad y rendimiento. Saltarse esta etapa es arriesgado, ya que aplicar una directiva incorrecta puede dar lugar a incumplimientos y multas.
Procedimientos de evaluación de la conformidad
Los procedimientos de evaluación de la conformidad son vitales para demostrar que su producto cumple con las normas de la UE. Dependiendo del producto y la directiva aplicable, podría necesitar realizar una autoevaluación, utilizar pruebas estandarizadas o recurrir a un organismo notificado. Cada vía tiene requisitos estrictos. Compruebe si su producto puede autocertificarse o requiere pruebas independientes. Por ejemplo, los juguetes pueden requerir comprobaciones de terceros, mientras que los productos electrónicos sencillos podrían permitir la autodeclaración.
Creación y mantenimiento de documentación técnica
La creación y el mantenimiento de la documentación técnica son cruciales para el marcado CE. Esta documentación debe demostrar que su producto cumple con todas las directivas pertinentes. Este archivo suele incluir planos de diseño, resultados de pruebas, evaluaciones de riesgos e instrucciones de uso. Debe mantener esta documentación actualizada y disponible para su inspección, normalmente durante al menos diez años después de la comercialización del producto en la UE. La falta de archivos técnicos puede provocar rápidamente retrasos costosos o la retirada de productos del mercado.
Participación de los organismos notificados
Se requiere la participación de organismos notificados para ciertos productos de alto riesgo. Los organismos notificados son organizaciones independientes aprobadas por los países de la UE. Si su producto requiere pruebas o certificación de terceros, debe seleccionar un organismo notificado autorizado. El organismo notificado prueba su producto, inspecciona su expediente técnico y puede auditarlo. calidad Sistema. Tras una evaluación exitosa, se emite el certificado necesario para el marcado CE.
Colocación del marcado CE
La colocación del marcado CE es el paso final del proceso. Proceso de marcado CEAplique el marcado CE únicamente cuando su producto cumpla plenamente con las directivas pertinentes y disponga de toda la documentación necesaria. El marcado debe ser visible y legible en el producto o su embalaje. Colocarlo incorrectamente o antes de completar todos los demás pasos es ilegal y puede dar lugar a medidas de control inmediatas.
Errores y trampas comunes
Errores y trampas comunes en la Proceso de cumplimiento de la CE Entre los errores comunes se incluyen la incomprensión de las directivas aplicables, la documentación técnica deficiente, la falta de evaluaciones de riesgos y el uso de normas obsoletas. Algunas empresas asumen erróneamente que la autodeclaración siempre es suficiente. Otras olvidan actualizar sus expedientes de cumplimiento al realizar cambios de diseño. Otro error es aplicar incorrectamente el marcado CE a productos que no lo requieren legalmente. Los errores por descuido pueden provocar la detención de productos en la frontera, retiradas del mercado o sanciones legales.
Sanciones por incumplimiento
Sanciones por incumplimiento de Normativa de marcado CE son graves. Las autoridades pueden impedir la entrada de sus productos a la UE o forzar la retirada de productos ya vendidos. Las multas pueden alcanzar miles o incluso millones de euros, dependiendo de la gravedad de la infracción. En algunos casos... casosLa dirección de la empresa también podría enfrentarse a acciones legales. Además de los daños financieros, su reputación empresarial podría verse afectada y podría perder el acceso al mercado europeo. Tome siempre en serio el cumplimiento normativo para evitar estos riesgos.
¿Qué es REACH?
REACH significa Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas. Es un reglamento gestionado por la Unión Europea para controlar las sustancias químicas en el mercado de la UE. REACH entró en vigor en 2007 y es una de las leyes químicas más estrictas del mundo. Su principal objetivo es garantizar un alto nivel de protección para la salud humana y el medio ambiente frente a los riesgos que pueden causar las sustancias químicas. REACH exige a las empresas que identifiquen y gestionen los riesgos asociados a las sustancias que fabrican y comercializan en la UE.
Por qué REACH es importante para importadores y fabricantes
El cumplimiento de REACH es importante tanto para los importadores como para los fabricantes, ya que es un requisito legal para las empresas que venden productos en la UE. Si importa o produce productos con sustancias químicas, debe cumplir las normas de REACH. El incumplimiento puede impedir que sus productos entren en la UE y podría conllevar multas. REACH también mejora la seguridad de los productos, lo que a su vez aumenta la confianza entre consumidores y socios comerciales. Muchas empresas de fuera de la UE deben cumplir con REACH si desean seguir vendiendo en este amplio mercado.
Objetivos clave del Reglamento REACH
Los principales objetivos del reglamento REACH son:
- Proteger la salud humana y el medio ambiente de los productos químicos nocivos.
- Permitir gratis Movimiento de productos químicos en el mercado de la UE.
- Mejorar la competitividad y la innovación de la industria química.
- Presionar a las empresas para que utilicen sustancias y métodos más seguros.
REACH responsabiliza a las empresas de comprender y controlar los riesgos de las sustancias químicas que utilizan. El reglamento promueve la toma de decisiones informadas y el intercambio de datos sobre seguridad química.
Obligaciones de los proveedores extranjeros
Los proveedores extranjeros desempeñan un papel fundamental en el cumplimiento de REACH. Si exporta desde fuera de la UE, debe asegurarse de que sus productos cumplan las normas REACH antes de su comercialización en la UE. Es posible que deba designar un Representante Exclusivo en la UE que pueda gestionar los requisitos REACH en su nombre.
Registro de sustancias
El registro de sustancias es un requisito básico de REACH. Toda empresa que fabrique o importe más de una tonelada de una sustancia química al año a la UE debe registrarla en la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA). El registro incluye la presentación de información de seguridad, el uso de la sustancia y su manipulación segura. Sin registro, las sustancias no pueden venderse legalmente en el mercado de la UE.
Uso de sustancias extremadamente preocupantes (SVHC)
Las sustancias extremadamente preocupantes (SEP) son sustancias químicas con efectos graves, como las que causan cáncer o perjudican la fertilidad. REACH identifica y restringe su uso. Si sus productos contienen alguna SEP por encima de ciertos límites, debe notificarlo a la ECHA e informar a los clientes sobre cómo usar el artículo de forma segura. También debe buscar sustitutos más seguros siempre que sea posible.
Funciones de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA)
La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) es el organismo central que gestiona y supervisa la implementación de REACH. La ECHA recibe y evalúa todos los registros, controla la evaluación de las sustancias y gestiona las listas de sustancias químicas restringidas y autorizadas. También proporciona orientación, ayuda e información actualizada a empresas, importadores y al público en general. Si necesita más información o ayuda sobre REACH, la ECHA es la principal fuente de información oficial.
Explicación del proceso de cumplimiento de REACH
Proceso de registro y umbrales
El registro según REACH es un paso fundamental para los fabricantes e importadores de productos químicos. Proceso de registro y umbrales Esto significa que cualquier empresa que produzca o importe más de una tonelada de una sustancia química al año a la UE debe registrarla en la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA). El proceso implica recopilar información detallada sobre las propiedades de la sustancia química y sus posibles riesgos. Cuanto mayor sea la cantidad comercializada, más datos deben presentarse. La presentación se realiza a través del sistema REACH-IT de la ECHA, que recopila todos los expedientes técnicos necesarios. Es importante tener en cuenta que no registrar las sustancias correctamente puede impedir la importación de su producto en la frontera de la UE.
Fichas de datos de seguridad (FDS) y documentación requerida
Fichas de datos de seguridad (FDS) y documentación requerida Son partes esenciales del cumplimiento de REACH. Todo proveedor de sustancias químicas debe proporcionar FDS actualizadas en el idioma correspondiente de cada Estado miembro de la UE donde se venda la sustancia. La FDS contiene 16 secciones que abarcan desde la identificación de peligros hasta las instrucciones de manipulación segura. Para las sustancias clasificadas como peligrosas o que contienen componentes específicos (como las sustancias extremadamente preocupantes), la FDS debe incluir información aún más detallada. Conservar copias de todas las FDS y de todos los registros relacionados con el cumplimiento es imprescindible, ya que los organismos reguladores o los socios comerciales pueden solicitarlas en cualquier momento.
Actualización y comunicación de la información sobre seguridad química
Actualización y comunicación de la información sobre seguridad química Es una responsabilidad continua. Siempre que se disponga de nuevos datos o investigaciones sobre los peligros o riesgos de una sustancia química, los proveedores deben actualizar sus fichas de datos de seguridad (FDS) y archivos técnicos. Estas actualizaciones deben transmitirse a lo largo de la cadena de suministro; los importadores y usuarios intermedios también deben transmitir esta información a sus clientes. La comunicación no es solo una recomendación, sino un requisito legal según REACH, que garantiza que todos utilicen las sustancias químicas de forma segura.
Restricciones, autorización y sustitución
Restricciones, autorización y sustitución Son mecanismos clave para limitar el uso de sustancias químicas peligrosas en la UE. Las restricciones controlan el uso o la venta de ciertas sustancias peligrosas, estableciendo límites legales o prohibiciones absolutas. Se requiere autorización para el uso de sustancias extremadamente preocupantes (SEP) incluidas en la Lista de Autorización REACH. Las empresas deben solicitar permiso a la ECHA para usar estas sustancias químicas, a menudo teniendo que demostrar que no existen alternativas más seguras y que su uso está estrictamente controlado.
Manipulación de sustancias extremadamente preocupantes
Manipulación de sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) Requiere especial cuidado y atención. Si sus productos contienen SEP superiores a 0,11 TP4T en peso, debe notificar a los clientes y usuarios intermedios, y podría estar obligado a notificar también a la ECHA. Los proveedores deben supervisar la Lista de Candidatos para ver si hay nuevas incorporaciones, ya que se actualiza aproximadamente dos veces al año. Es recomendable sustituir las SEP por alternativas más seguras siempre que sea posible para minimizar la presión regulatoria y proteger la reputación de su empresa.
Manejo de nanomateriales según REACH
Tratamiento de nanomateriales en el marco de REACH Esto añade otra capa de complejidad. Cualquier nanomaterial debe registrarse con información específica sobre el tamaño de partícula, la forma, la superficie y el comportamiento. Las empresas deben proporcionar datos de seguridad detallados, ya que los nanomateriales suelen comportarse de forma diferente a las partículas más grandes. No informar a la ECHA o no proporcionar información precisa sobre nanomateriales puede resultar en sanciones y la retirada de productos del mercado. Mantenerse al día con las directrices de la ECHA sobre nanomateriales es crucial para el cumplimiento continuo.
Cómo afectan el marcado CE y REACH a los importadores y vendedores de comercio electrónico
Responsabilidades clave al importar a la UE
Las responsabilidades clave al importar a la UE incluyen asegurarse de que todos los productos cumplan Marcado CE y Cumplimiento de REACH Requisitos. Los importadores y vendedores de comercio electrónico deben comprobar que cada producto cumple con la normativa europea antes de comercializarlo en el mercado europeo. Esto implica recopilar todos los certificados, expedientes técnicos, declaraciones de conformidad y fichas de datos de seguridad. Debe verificar si su producto requiere el marcado CE y confirmar que cumple con las normas correspondientes.
Los importadores también tienen la obligación de proporcionar instrucciones claras e información de seguridad en el idioma del país donde se vende el producto. Mantener un registro riguroso es fundamental, ya que las autoridades de la UE pueden solicitar pruebas de cumplimiento en cualquier momento. Si se venden productos químicos, el cumplimiento de REACH implica comprobar que las sustancias estén registradas o permitidas para su uso en la UE. Ignorar estas normas puede conllevar la retención de mercancías en la aduana, multas cuantiosas o retiradas forzosas.
La importancia de la trazabilidad del producto
La importancia de trazabilidad del producto Es fundamental tanto para el marcado CE como para el cumplimiento de REACH. La trazabilidad significa saber de dónde proviene cada producto, quién lo suministró y adónde va después de su venta. Esto es un requisito de la legislación de la UE para detectar rápidamente los problemas y proteger la seguridad del consumidor.
Con una buena trazabilidad, podrá reaccionar con rapidez si se detecta que un producto es inseguro, defectuoso o contiene sustancias químicas prohibidas. Podrá retirar los productos afectados y proporcionar a los compradores la información correcta. Conservar documentos como facturas de compra, números de lote y datos de proveedores es fundamental para la trazabilidad. Las autoridades de la UE quieren comprobar que tiene control total sobre su cadena de suministro en cada etapa. Los vendedores de comercio electrónico suelen trabajar con numerosos proveedores, por lo que utilizar sistemas sencillos de seguimiento de pedidos y entregas puede evitar errores costosos.
Respuesta a la vigilancia del mercado de la UE y a las consultas de los consumidores
Respondiendo a Vigilancia del mercado de la UE y consultas de consumidores Es una habilidad esencial para todos los importadores y vendedores en línea. Las autoridades de la UE verifican periódicamente la seguridad, el etiquetado y el cumplimiento de los productos importados. Si su producto es seleccionado para inspección, debe proporcionar rápidamente toda la documentación técnica y la prueba del marcado CE o la conformidad con REACH. Los retrasos en la respuesta o la falta de documentación pueden resultar en la prohibición o imposición de multas a sus productos.
Para las consultas de los consumidores, siempre debe responder con honestidad y amabilidad. Si un comprador solicita pruebas de que su producto es seguro o cumple con la normativa, comparta los certificados y las fichas de seguridad necesarios. Esté preparado para explicar el origen del producto, los materiales que contiene y cómo cumple con la normativa de la UE. Una comunicación rápida y transparente mantendrá a sus clientes satisfechos y protegerá su reputación en el mercado de la UE.
Recuerde, las respuestas rápidas y los registros completos hacen que sea mucho más fácil pasar los controles y seguir vendiendo sin problemas en la Unión Europea.
Mejores prácticas para la preparación de documentos
Las mejores prácticas para la preparación de documentos son cruciales cuando se trata de Marcado CE y conformidad con REACHSiempre debe recopilar, organizar y almacenar sus documentos con cuidado. Asegúrese de que cada archivo esté ordenado y sea fácil de encontrar. Mantenga copias de seguridad digitales y utilice nombres uniformes para carpetas y archivos, como "NombreProducto_ArchivoTécnico_Fecha".
Asegúrese siempre de que su documentación técnica esté actualizada. Incluya todas las declaraciones de conformidad, informes de pruebas, manuales de usuario y evaluaciones de riesgos. Compruebe que su información se ajuste a la normativa europea más reciente.
Si realiza algún cambio en el producto, actualice sus archivos lo antes posible. Las revisiones periódicas pueden ayudarle a detectar con antelación información faltante o desactualizada. Mantenerse organizado ahorra tiempo y evita problemas si las autoridades solicitan documentación de respaldo.
Trabajar con laboratorios de pruebas y consultores
Trabajar con laboratorios de pruebas y consultores es muy recomendable si desea entrada fluida al mercadoElija laboratorios acreditados y reconocidos en la UE. Conocen los requisitos más recientes de diversas directivas y normas.
Un buen consultor puede ayudarle a comprender qué pruebas necesitan sus productos, ahorrándole gastos innecesarios. También le asiste con la documentación técnica, los procedimientos de conformidad e incluso la comunicación con los organismos notificados.
Al elegir un socio, busque experiencia en su sector específico. Solicite ejemplos de proyectos similares que haya realizado. La comunicación clara y la transparencia son esenciales para que siempre comprenda el proceso y... costos.
Errores comunes de documentación que se deben evitar
Los errores comunes en la documentación pueden acarrear grandes dolores de cabeza e incluso multas. Un error común es no guardar toda la información requerida en un solo lugar. Perder o extraviar los resultados de las pruebas y las declaraciones es común.
Otro error es no actualizar la documentación cuando cambia el producto. Incluso pequeños ajustes de diseño o nuevos proveedores pueden hacer que sus archivos queden incompletos. Asegúrese de que las traducciones sean precisas y estén actualizadas, especialmente las de los manuales de usuario.
Además, evite copiar plantillas de otros productos o empresas. La documentación de cada producto debe ser específica y adaptada a sus riesgos y requisitos. Revise siempre sus archivos para detectar páginas o firmas faltantes antes de enviarlos.
Cómo Supplier Ally apoya su cumplimiento
Supplier Ally le ayuda a cumplir con sus normas ofreciendo asesoramiento experto en cada paso del proceso. Le ayuda a identificar los documentos necesarios para sus productos y le asiste con la documentación técnica. Nuestro equipo puede conectarle con proveedores acreditados. laboratorios de pruebas y consultores confiables.
Supplier Ally le mantiene al día sobre los cambios en normativas como el marcado CE y REACH, para que sus registros estén siempre al día. Su apoyo continúa con la revisión de documentos, la organización de archivos y la garantía de que todo esté listo para las auditorías.
Con Supplier Ally, reduce los riesgos de cumplimiento y ahorra tiempo, lo que le permite concentrarse en hacer crecer su negocio con tranquilidad.
Recursos y herramientas útiles
Bases de datos confiables para controles de cumplimiento
Las bases de datos confiables para los controles de cumplimiento son muy importantes en el Marcado CE y ALCANZAR proceso de cumplimiento. Muchas empresas comienzan con el Base de datos de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA)Esta base de datos le permite buscar sustancias, verificar si una sustancia química está restringida o ver si está clasificada como una sustancia extremadamente preocupante (SVHC).
Otra base de datos confiable es la Base de datos NANDO (Organizaciones Notificadas y Designadas de Nuevo Enfoque) de la UE, que enumera todos los organismos notificados oficialmente reconocidos en Europa. Esto resulta útil cuando necesita encontrar una organización de pruebas o certificación.
Para realizar comprobaciones de conformidad del producto más prácticas, se utilizan herramientas como RAPEX (Puerta de seguridad) de la UE Puede ayudarle a identificar productos que no cumplen con las normativas. Consultar estas bases de datos periódicamente le ayudará a anticiparse a posibles riesgos de incumplimiento antes de importar o vender en la UE.
Dónde encontrar orientación oficial de la UE
Obtener información oficial siempre es lo mejor cuando se navega por las normas de la UE. Sitio web de la Comisión Europea Proporciona documentos de orientación útiles sobre los requisitos del Marcado CE, las directivas pertinentes y los pasos prácticos para su cumplimiento. En el mismo sitio web, encontrará listas de normas armonizadas que facilitan la demostración de la conformidad.
Para REACH, el mejor recurso es el Sitio web oficial de la ECHA, que ofrece explicaciones detalladas sobre cada paso, desde el prerregistro hasta la autorización. Allí encontrará directrices actualizadas, preguntas y respuestas, y orientación específica para cada sector.
Además, muchos Estados miembros de la UE tienen sus propias autoridades de vigilancia del mercado y agencias comerciales, que publican orientaciones y actualizaciones en los idiomas nacionales y, a veces, en inglés.
Cómo ponerse en contacto con los organismos notificados
Es necesario contactar con organismos notificados si su categoría de producto requiere una evaluación de conformidad por terceros. Puede encontrar estas organizaciones en Base de datos NANDO buscando por país, directiva o categoría de producto.
Los organismos notificados suelen estar disponibles a través de sus sitios web oficiales y suelen proporcionar formularios de consulta o contactos directos por correo electrónico. Es útil preparar la documentación técnica y una descripción general del producto antes de contactarlos. La mayoría de los organismos notificados también ofrecen consultoría y preevaluación de pago. servicios, lo que puede ser muy valioso si eres nuevo en el mercado de la UE.
Una breve llamada telefónica o correo electrónico a un organismo notificado puede aclarar si necesita su participación y qué pasos debe seguir para obtener el marcado CE o la verificación de cumplimiento de REACH para su producto. Asegúrese siempre de que la organización que... contacto tiene un número de organismo notificado activo para su área de producto.
Comprender el acceso al mercado de la UE: marcado CE y cumplimiento de REACH
Comprender el acceso al mercado de la UE significa saber cómo vender legalmente productos en la Unión Europea. Dos aspectos importantes son: Marcado CE y Cumplimiento de REACHEstos son necesarios para que muchos productos entren en el mercado de la UE.
El marcado CE demuestra que un producto cumple con las normas de seguridad, salud y protección del medio ambiente de la UE. Si un producto cuenta con el marcado CE, puede venderse en cualquier país del Espacio Económico Europeo (EEE). Fabricantes, importadores y vendedores deben seguir estrictos pasos para obtenerlo.
El cumplimiento de REACH se refiere a las sustancias químicas. REACH significa Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas. Esta ley regula el uso de sustancias químicas en productos en Europa. Toda empresa que importe o venda productos en la UE debe asegurarse de que sus productos cumplan con REACH. Esto suele implicar la comprobación de la presencia de sustancias químicas nocivas.
Si desea entrar en el mercado de la UE, es fundamental informarse sobre el Marcado CE y REACH. El incumplimiento de estas leyes puede conllevar la retención de productos en la frontera o multas. Tomar las medidas adecuadas le ayudará a garantizar que sus productos entren en Europa sin problemas.
ES 
EN